艾瑞芬净Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。
艾瑞芬净Ibrexafungerp由美国SCYNEXIS公司开发，2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责Ibrexafungerp在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。目前，Ibrexafungerp已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准两项适应症，分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率（RVVC）。
VVC是育龄女性的常见病和多发病，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，40%~50%会再次复发。该病临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作且难以根治，严重影响患者的生活质量，然而现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，患者亟需更加安全有效的抗真菌创新疗法。
以扩大BREXAFEMME(ibrexafungerp，艾瑞芬净)片剂的标签范围，以纳入预防复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。艾瑞芬净被FDA指定为合格的传染病产品(QIDP)，允许进行六个月的优先审查，并将处方药用户费法案(PDUFA)的目标决定日期指定为2022年11月30日。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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