2022年10月8日，美国FDA加速批准福巴替尼上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）经治成人患者。疗效数据荣登NEJM杂志，刊登了关于福巴替尼（TAS-120）治疗ICC的II期试验FOENIX-CCA2的阳性结果，结果显示：客观有效率为42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。福巴替尼是一款共价结合的更稳固的、不可逆的FGFR抑制剂，对FGFR1-4均有抑制作用。福巴替尼可以选择性且不可逆地与FGFR 1-4的ATP结合口袋结合，抑制FGFR介导的信号转导途径，从而减少肿瘤细胞增殖，有效地延缓病情进展。

　　欧盟委员会授予福巴替尼的有条件上市许可是基于FOENIX-CCA2试验的数据，该试验评估了103名携带FGFR2基因重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内（肝脏胆管内）胆管癌患者，包括融合。在试验中，患者均接受剂量为20mg的福巴替尼治疗，每日1次。

　　试验结果显示：福巴替尼治疗组客观缓解率（ORR）为42%，中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月，中位总生存时间为21.0个月。此外，中位缓解持续时间（DOR）至少6个月的患者占总人数的72%，超过12个月的患者占总人数的14%。

　　福巴替尼（TAS-120）治疗ICC的II期试验FOENIX-CCA2的阳性结果，结果显示：客观有效率为42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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