该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组(Rd)相比:伊沙佐米组(IRd)的起效时间明显缩短,中位起效时间33天(1.1个月vs 1.9个月),获得完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的患者比例高达48.1%5.TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示,患者的总生存期显著延长达10个月(25.8个月vs15.8个月),无进展生存期显著改善67%(6.7个月vs 4个月)6.在长达23个月的随访时间内,伊沙佐米组(IRd)中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例在持续增加,平均每个疗程的增加率在4.2%7.
伊沙佐米较少产生外周神经病变,3级周围神经病变(PN)发生率仅为2%,没有发现4级PN8.大部分副反应出现在前6个月内,之后副反应发生率进一步减少。多发性骨髓瘤是由于骨髓浆细胞病变的恶性肿瘤,在目前来说还没有可以治愈,多发性骨髓瘤容易复发,该病多发于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。多发性骨髓早中国的发病率非常高,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。
伊沙佐米是非常好的药物,可满足减轻神经毒性、给药方式便利等需求。硼替佐米作为蛋白酶体抑制剂,治疗骨髓瘤效果非常好。尤其在一线治疗中与传统的治疗相比,可显著提高疗效。但一个比较明显的问题,即它的副作用,比如说神经毒性。
虽然改变了一些治疗的给药方式,如静脉注射改皮下注射,神经毒性会明显减轻,但仍会存在,开发一些新的蛋白酶体抑制剂来减轻神经毒性是临床上的第一个需求。另外,不论静脉注射,还有皮下注射,它的给药方式对患者还是不方便。便利的给药方式(如口服)也就成了临床上的第二个需求。而伊沙佐米的出现,正可以满足这两方面的需求,来使得骨髓瘤治疗当中的神经毒性的副作用,以及给药方式的便利均可以达到满足。因此,伊沙佐米也是非常好的一种药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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