2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知，2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有德喜曲妥珠单抗Enhertu香港注册编号HK-67288。

　　德喜曲妥珠单抗DS-8201的综合临床研究成果，可谓是“表现不俗”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望。

　　2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据，FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。

　　2021年1月，FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

　　2022年8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。

　　2022年8月11日，FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。

　　在代号为DESTINY-CRC01的结直肠癌研究中，经DS-8201单药治疗后，客观缓解率为45.3％，其中完全缓解率为1.9%，部分缓解率为43.4%，疾病控制率（DCR）达83.0％，这些优势将突破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏，为广大患者带来新希望。

　　德喜曲妥珠单抗ENHERTU不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止ENHERTU。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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