根据6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂的研究（共24周）进行安慰剂比较，4项试验使用2mg巴瑞克替尼（安慰剂-对照组）。根据使用2mg和4mg巴瑞克替尼的4项研究进行剂量-反应评估，其中包括LTE数据（2-4mg）。巴瑞克替尼是一种JAK抑制剂，能特异性地抑制患者体内的JAK-STAT通路，这条通路对于淋巴细胞增殖起到重要的调节作用，这条通路的信号传递会诱导炎症细胞因子和趋化因子形成炎症介质，包括IL-2、IL-6、IL-12、IL-15、IL-23、IFN-γ和GM-CSF等，从而导致关节处包括神经末梢在内的组织受到损伤，因而会有明显的疼痛感，同时引起炎症反应。

　　巴瑞克替尼通过抑制JAK-STAT通路的信号传递减少淋巴细胞的增殖，从而减少对关节处的损伤。需要注意的是，巴瑞克替尼不能用于结核病患者或结核杆菌阳性携带者、侵袭性真菌感染者。

　　研究结果如下：3492例患者接受了巴瑞克替尼治疗，共计7860患者-年（PY）（中位时间2.6年，最长时间6.1年）。巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂（调整发病率（IR）/100 PY：安慰剂75.9、2mg 84.0（p不显著），4 mg 88.4（p≤0.001））。

　　巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似，并且随时间保持稳定（发病率3.0/100 PY）。其中结核11例（发病率0.1/100 PY），全部发生在使用4mg的流行区。巴瑞克替尼的带状疱疹（HZ）发病率高于安慰剂（安慰剂1.0/100 PY、2mg 3.1（无显著性），4mg 4.3（p≤0.01））；发病率维持在较高水平，并随时间保持稳定（3.3）。包括多发性HZ在内的机会性感染在巴瑞克替尼试验中并不常见（0.5/100 PY）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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