阿培利司于2021年8月16日在中国海南博鳌医院开出处方首张处方，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。

　　阿培利司Piqray在绝经后妇女和绝经后HR+，HER2晚期(局部复发或转移性)乳腺癌的男性和男性中，对Alpelisib和fulvestrant联合进行的一项关键性III期，随机，双盲，安慰剂对照研究进行了评估。或在以芳香化酶抑制剂为基础的治疗(使用或不使用CDK4/6组合)治疗后或之后复发。共有572名患者入选两个队列，一个队列患有PIK3CA突变，一个队列未患有PIK3CA突变的乳腺癌。患者被随机接受1：1比例的alpelisib 300 mg加氟维司群或安慰剂加氟维司群。根据肺和/或肝转移的存在以及先前用CDK4/6抑制剂治疗进行分层。在具有PIK3CA突变的队列中，将169名具有一个或多个PIK3CA突变的患者(仅C420R，E542K，E545A，E545D[仅1635G>T]，E545G，E545K，Q546E，Q546R，H1047L，H1047R或H1047Y随机接受)与氟维司群合用172例患者随机接受安慰剂与氟维司群合用。在该队列中，有170名(49.9%)的患者发生肝/肺转移，有20名(5.9%)的患者先前接受过CDK4/6抑制剂治疗。

　　患者的中位年龄为63岁(范围：25至92岁)。44.9%的患者年龄在65岁或以上且≤85岁。其中包括白人(66.3%)，亚裔(21.7%)和黑人或非裔美国人(1.2%)。研究人群包括一名参加PIK3CA突变队列并接受阿培利司alpelisib和氟维司群治疗的男性受试者。66.0%和33.4%的受试者的ECOG表现状态分别为0和1。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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