该研究患者入选标准：年龄≥55岁，诊断时具有中危或低危细胞遗传学异常，在强化化疗（诱导±巩固治疗）后首次达CR或CR伴不完全血液学恢复（CRi），并且在研究筛选前其治疗医生认为不适合HSCT。主要和关键次要终点分别为OS和RFS。在根据研究入组时MRD状态（MRD+或MRD-）定义的患者亚组以及基线时MRD+和研究期间达到MRD缓解的患者亚组中评估生存结局。所有MRD分析均为探索性终点。
在每个治疗组内，基线时MRD+患者的中位OS明显短于MRD-患者，证实了MFC定义的≥0.1%为MRD+阈值的对患者不良预后的影响。同样，口服阿扎胞苷组和安慰剂组基线时MRD+较MRD-患者的RFS也均显著缩短。多变量分析证实，当控制治疗组（口服阿扎胞苷或安慰剂）时，基线MRD状态（MRD+vs MRD-）与患者OS和RFS显著独立相关。
与安慰剂相比，无论IC后MRD状态如何，口服阿扎胞苷治疗均与患者从随机化时起的OS改善相关：基线MRD+亚组中，口服阿扎胞苷组患者的中位OS为14.6个月而安慰剂组为10.4个月；基线MRD-亚组中，两组患者的中位OS分别为30.1个月和24.3个月。无论在基线MRD+还是在MRD-亚组中，口服阿扎胞苷与安慰剂相比，均可延长患者中位RFS。多变量分析证实，当控制基线MRD状态时，与安慰剂相比，口服阿扎胞苷治疗在患者OS和RFS方面均具有显著的独立获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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