罗米司亭治疗ITP患者：一项双盲、随机对照III期临床研究:
该研究纳入了日本11个研究中心的34例ITP患者，旨在评价罗普司亭的疗效和安全性。该研究中，患者接受罗普司亭或安慰剂治疗12周，起始剂量为每周3μg/kg。主要终点为血小板应答（定义为血小板计数≥50×109/L）的周数。
研究结果显示，首次给药后1周后，罗普司亭组血小板应答率即达77%，2周后达91%，绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答，而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗普司亭组总体血小板应答率高达96%，而安慰剂组仅为8.3%，在总12周治疗期内，罗普司亭组中位血小板应答周数为11周，而安慰剂组为0周。所有治疗相关事件的严重程度均为轻度，无严重治疗相关事件。
罗米司亭治疗ITP患者，一项长达3年的随机对照及拓展研究：
在一项3期随机对照、为期24周的罗普司亭治疗研究后，继续进行了开放标签的扩展研究，扩展研究中所有患者均接受v治疗，部分患者应用罗普司亭长达3年。
研究结果显示，在随机对照研究期间，罗普司亭治疗组患者发生中度或重度出血不良事件的百分比显著低于安慰剂组（P＜0.05)。在扩展研究中，应用罗普司亭后，中度或以上的出血不良事件发生率从扩展研究开始时的23%逐渐降低至≤6%。罗普司亭治疗后大部分患者的血小板计数均提高到50×109/L以上，从而显著降低了出血事件的比例和严重程度，且长达3年随访，提示罗普司亭安全性好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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