SOLO-2试验中,将294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者(之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效)以2:1的比例随机分配到奥拉帕利维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间)。经独立调查(BICR)评估,奥拉帕利治疗组:安慰剂组PFS分别是30.2个月:5.5个月。(HR 0.25;95%CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入,奥拉帕利组达到19.1个月,但也明显高于安慰剂组的5.5个月。展现了奥拉帕尼/奥拉帕利逆天生存优势!
此次ASCO大会上也分析了奥拉帕尼的不良反应。主要是恶心、呕吐、乏力、贫血、中性粒减少。其中3-4级的发生率均维持在5%以下,因为不良反应导致的治疗停止也极少比例,高效安全。
ASCO上,又公布了奥拉帕尼/奥拉帕利study19的长期随访数据,试验结果显示:奥拉帕利在铂类敏感复发性浆液性卵巢癌(PSR SOC)的患者中长期维持治疗疗效显著。研究方法:接受≥2次铂类化疗方案并对最近的治疗方案有反应的卵巢癌患者,接受奥拉帕利400mg,每天2次或安慰剂直到疾病进展。并对患者是否存在BRCA突变进行了亚组分析。结果显示,截至2016年5月9日。BRCA突变的患者中服用奥拉帕尼的总生存时间是34.9个月,而安慰剂组为30.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/