2022年9月30日，全球首个高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂塞普替尼（40mg&80mg胶囊）在国内获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。塞尔帕替尼是一种同类首创、高选择性和抑制活性的小分子RET（受体酪氨酸激酶）抑制剂，可抑制多种RET变异。塞尔帕替尼已在多个国家被批准用于治疗患有RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
2022年9月，LIBRETTO-001研究塞尔帕替尼治疗RET基因融合阳性非小细胞肺癌患者的安全性和疗效数据更新，印证了其令人信服的效果。研究共纳入了316例RET融合阳性非小细胞肺癌患者，包括69例初治患者和247例接受过含铂化疗的患者。
研究结果显示，初治患者的客观缓解率（ORR）为84%，中位缓解持续时间（DOR）为20.2个月，中位无进展生存时间（PFS）为22.0个月。接受过含铂化疗的患者中，客观缓解率（ORR）为61%，中位缓解持续时间（DOR）28.6个月，中位无进展生存时间（PFS）24.9个月。
26例具有可测量基线中枢神经系统转移的患者中，颅内客观缓解率（ORR）为85%，其中27%达到完全缓解（CR）。
安全性方面，最常见≥3级治疗相关不良事件是高血压和转氨酶升高，3%考虑和塞尔帕替尼相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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