塞尔帕替尼Retevmo是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排(RET)激酶抑制剂,能够阻断RET激酶,阻止癌细胞生长。该药开发用于治疗存在RET基因异常的广泛类型癌症患者。
值得一提的是,Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。支持该项批准的LIBRETTO-001试验的不限癌种(tumor-agnostic)数据显示,在多种类型肿瘤中,Retevmo治疗的总缓解率(ORR)为44%。
大多数TEAEs的中位起始发生时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中发生率相似,分别为271例(58.2%)和145例(61.4%)。因TEAEs而导致塞尔帕替尼剂量减少的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为138例(29.6%)和81例(34.3%)。因TEAEs而导致塞尔帕替尼治疗中断的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为32例(6.9%)和5例(2.1%)。
RET融合阳性转移性非小细胞肺癌在一项多中心、开放性、多组临床试验(LIBRETTO-001,nct0357128)中,评估了塞尔帕替尼对晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。本研究将接受铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者分为两组。本地实验室前瞻性地使用下一代测序(NGS)、聚合酶链反应(PCR)或荧光原位杂交(FISH)确定RETgene改变。成年患者每天两次口服160毫克RETEVMO,直到出现不可接受的毒性或疾病进展。根据RECIST v1.1,由盲法独立评审委员会(BIRC)确定的主要疗效结果指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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