2023年7月17日，Karyopharm Therapeutics官网发布消息称，塞利尼索已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗MF的快速通道资格认定，适应症包括原发性骨髓纤维化（PMF）、继发于原发性血小板增多症的骨髓纤维化和继发于真性红细胞增多症的骨髓纤维化。

　　在美国癌症研究协会年会（AACR）上公布的I/II期XPORT-MF-034试验研究数据显示，在每周60mg塞利尼索联合芦可替尼治疗的可评估疗效患者中，83.3%患者在第12周时达SVR35（脾脏体积缩小≥35%），91.7%患者在第24周时达到SVR35，所有患者均实现了在不同时间内达到SVR35；24周时77.8%患者实现总体症状评分下降≥50%（TSS50），58.3%患者最终达到TSS50，展现了塞利尼索在MF中的优秀药物活性。

　　德琪医药有限公司宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥（中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO）的新药上市申请（NDA）。通过与地塞米松联用（Xd方案），治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　希维奥（塞利尼索）XPOVIO（selinexor）是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，已在全球41个国家和地区获批上市，包括美国、以色列、英国、欧盟地区（法国、意大利等27个国家）、加拿大、挪威、冰岛、列支敦士登、韩国、中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、澳大利亚和北爱尔兰。

　　截至目前，希维奥6项治疗血液肿瘤的方案被共计27次纳入美国、欧洲和亚太区的7个专业肿瘤学会和组织的诊疗指南。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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