恩曲替尼的上市极大地缓解了携带NTRK融合基因阳性肿瘤患者对个体化、精准诊疗的需求,同时也将推动中国跨肿瘤少见靶点向标准化诊疗发展。在美国,所有肿瘤类型的NTRK基因融合总发生率约为:0.21%(11,116例患者的统计);除去脑胶质瘤(2.8%),所有肿瘤的NTRK基因融合发生率仅为0.1%;直观数据显示,美国每年NTRK基因融合阳性的患者仅有1500-5000例。
在中国,所有实体肿瘤的NTRK基因融合总发生率约为:0.4%(国内5000多例患者的统计),虽然中国人口基数大,但是能有NTRK基因融合的人却不多。晚期中国NSCLC患者中,ROS1基因融合发生率为:1%-2%。
所以患者要想使用恩曲替尼,应先做基因检测,如果存在NTRK1/2/3基因融合或ROS1基因融合就可以使用了。据今年ASCO年会上公布的STARTRK-NG试验显示,在11例效果可评估患者中,ORR达到惊人的100%。不过目前该药还未在国内上市,期待恩曲替尼可以早日在我国上市,让特定的患者早日收益。
经过漫长的基础研究,再到临床研究与应用,2022年7月恩曲替尼作为TRK抑制剂获国家药监局批准治疗NTRK基因融合阳性成人和12岁及以上儿童实体瘤患者,半个月后,第2项适应症获批,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2022年9月20日我国发表了首部《中国实体瘤NTRK基因融合临床诊疗专家共识》,该共识推出对NTRK融合做出了系统地总结,使得NTRK融合患者得到很好的诊断和治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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