注射用两性霉素B脂质体目前已在全球范围内广泛使用30年。2022年初,借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势,安必素率先落地乐城。今年2月,吉利德注射用两性霉素B脂质体正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病*。
安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,肾毒性也是低于AmB-D,根据临床数据表明,单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中较低,注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。
此外,在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中,116例深部真菌感染患者,其中在给予安必素治疗的试验组,痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中,痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。
虽然两组并没有显著差异,但还是可以看出,安必素的治疗还是优于两性霉素B的治疗。总的来说,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)和其他药物包括两性霉素B相比,其不良反应如发热、寒战、肾毒性都是更少的。
吉利德科学宣布安必素(AmBisome,注射用两性霉素B脂质体,50mg)正式在华上市,为我国侵袭性真菌病(IFD)患者带来经验性抗真菌治疗新选择。安必素(AmBisome),是由吉利德(GILEAD)公司生产的一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;
HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者;内脏利什曼病的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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