原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性、持久性疾病,它会导致肝脏中的小胆管发炎、受损并最终丧失功能。这会引发胆汁在肝脏淤积,逐渐损伤肝细胞并导致肝硬化或肝脏瘢痕的形成。随着肝硬化的进展和肝脏中瘢痕组织的增加,肝脏功能将逐渐丧失。法尼醇X受体(FXR)广泛存在于肝脏细胞和肠道细胞的细胞核中,是胆汁酸代谢途径的关键调节因子。口服给药的奥贝胆酸( OCALIVA/obeticholic acid)可以结合并激活法尼醇X受体(FXR),由此增加肝脏的胆汁流量,并抑制肝脏中胆汁酸的产生,减少胆汁酸对肝脏的毒害。
奥贝胆酸( OCALIVA/obeticholic acid)联合熊去氧胆酸(UDCA)可用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,而奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)作为单药可用于治疗熊去氧胆酸(UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者
初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),一次口服。剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid),三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸( OCALIVA/obeticholic acid)耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。最大剂量:每日10mg。警告:对药物使用剂量的把握极为重要。美国食品药品监督管理局(FDA)警告,针对某些中重度肝功能损害的患者,不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。欲了解关于奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)剂量和给药的完整信息,可以参阅资文献目录中的官方处方信息。欲了解如何处理患者出现难以忍受的瘙痒或肝功能损害等不良反应,请参阅官方处方信息如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!