布加替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新药,近日,美国FDA正式授予布加替尼(英文名:Brigatinib)优先审查资格,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这对于肺癌患者来说无疑又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂,布加替尼不仅可抑制ALK的L1196M突变,还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。
基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于治疗克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。那么布加替尼效果到底是怎样的?对于ALK基因融合接受或未接受过克唑替尼治疗的NSCLC患者效果分别又是怎样?布加替尼对于脑转移又是否有效?我们一起来了解一下。
布加替尼的推荐剂量方案为:•前7天每天一次口服90mg;•如果在前7天内耐受90mg,则将剂量增加至180mg每天口服一次。服用布加替尼直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。如果不是因为不良反应而中断了14天或更长时间服用布加替尼,则在恢复到原来耐受的剂量前,应每天以90mg的剂量先服用7天。布加替尼可以随餐或不随餐一起服用。应指导患者完整吞服药片。不要压碎或咀嚼药片。
布加替尼的获批是基于全球III期临床试验ALTA-1L的研究数据。研究结果证实,对于接受布加替尼治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组克唑替尼中位PFS11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月(HR=0.43,P<0.0001),相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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