在肺腺癌中，伴有KRAS.G12C突变的患者生存期往往较短，化疗和免疫治疗的效果不佳，且肿瘤易出现骨、脑、肝、肾上腺等器官转移，往往生长极为迅速，患者生活质量较差。而且患者经过1、2线标准化疗后，后续可选择的治疗药物很少，且有效率迅速下降至10%以下，处境十分不利。

　　2021年，美国FDA批准了索托雷塞（Sotorasib），用于伴有KRAS.G12C突变的肺癌二线治疗。据国外报道显示，该药的客观有效率（肿瘤大幅缩小或消失的患者比例）达到28.1%，远高于二线标准化疗方案多西他赛的13.1%。

　　经过近两年、百余名中国患者的真实世界应用，发现其客观有效率可达到50%左右，要明显优于国外临床研究报道数据。目前，在NCCN非小细胞肺癌指南中，索托雷塞（Sotorasib）已被推荐为此类KRAS.G12C突变患者的优先选择。一起来看一个真实治疗案例：

　　北京67岁时的张先生有长期吸烟史，不幸罹患肺腺癌，基因检测提示携带有KRAS.G12C基因突变，免疫检测指标TPS为60%阳性，根据Keynote024临床研究结果和NCCN指南推荐，张先生在前期选择接受了标准免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗（K药）的单药方案治疗。

　　后期该方案效果不佳，张先生肺部肿瘤发生进展，增大到了15cm，患者出现了呼吸困难、疼痛等诸多症状，且上肢、腹部皮肤下均有转移病灶。医生建议患者选择化疗，家属担忧副作用最终没有选择化疗。接受治疗仅半个月后，张先生感觉到自己的呼吸困难、疼痛症状明显缓解；用药1月后在北京复查时发现，原本15cm的肺部病灶直径仅剩余不到1cm，多处皮肤下的肿物也显著缩小甚至无法摸到。这些结果给了张先生和家属继续抗击肿瘤的信心。

　　索托雷塞是Lumakras（sotorasib，AMG510，索托拉西布）针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该药2021年5月经美国FDA批准上市。值得一提的是，索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药。

　　在肺癌患者中，依据CodeBreaK 100临床试验，索托雷塞（Sotorasib）治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2年总生存（OS）率达32.5%。

　　患者的总缓解率为36%，疾病控制率达到81%，中位缓解持续时间为10个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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