在肺腺癌中,伴有KRAS.G12C突变的患者生存期往往较短,化疗和免疫治疗的效果不佳,且肿瘤易出现骨、脑、肝、肾上腺等器官转移,往往生长极为迅速,患者生活质量较差。而且患者经过1、2线标准化疗后,后续可选择的治疗药物很少,且有效率迅速下降至10%以下,处境十分不利。
2021年,美国FDA批准了索托雷塞(Sotorasib),用于伴有KRAS.G12C突变的肺癌二线治疗。据国外报道显示,该药的客观有效率(肿瘤大幅缩小或消失的患者比例)达到28.1%,远高于二线标准化疗方案多西他赛的13.1%。
经过近两年、百余名中国患者的真实世界应用,发现其客观有效率可达到50%左右,要明显优于国外临床研究报道数据。目前,在NCCN非小细胞肺癌指南中,索托雷塞(Sotorasib)已被推荐为此类KRAS.G12C突变患者的优先选择。一起来看一个真实治疗案例:
北京67岁时的张先生有长期吸烟史,不幸罹患肺腺癌,基因检测提示携带有KRAS.G12C基因突变,免疫检测指标TPS为60%阳性,根据Keynote024临床研究结果和NCCN指南推荐,张先生在前期选择接受了标准免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗(K药)的单药方案治疗。
后期该方案效果不佳,张先生肺部肿瘤发生进展,增大到了15cm,患者出现了呼吸困难、疼痛等诸多症状,且上肢、腹部皮肤下均有转移病灶。医生建议患者选择化疗,家属担忧副作用最终没有选择化疗。接受治疗仅半个月后,张先生感觉到自己的呼吸困难、疼痛症状明显缓解;用药1月后在北京复查时发现,原本15cm的肺部病灶直径仅剩余不到1cm,多处皮肤下的肿物也显著缩小甚至无法摸到。这些结果给了张先生和家属继续抗击肿瘤的信心。
索托雷塞是Lumakras(sotorasib,AMG510,索托拉西布)针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,该药2021年5月经美国FDA批准上市。值得一提的是,索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药。
在肺癌患者中,依据CodeBreaK 100临床试验,索托雷塞(Sotorasib)治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2年总生存(OS)率达32.5%。
患者的总缓解率为36%,疾病控制率达到81%,中位缓解持续时间为10个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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