普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a)的结合。研究认为,SDF-1a和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,普乐沙福动员的CD34细胞具有植入能力和长达年的再生能力。
在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受Mozobil和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
普乐沙福是一种新型干细胞动员剂,作为小分子CXCR4拮抗剂,有效阻断CXCR4/SDF-1a相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市10年后,终于在中国获批与G-CSF联用,适用于NHL患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
国内外大量临床研究显示普乐沙福联合G-CSF可使更高比例的NHL患这通过更少的天数达到优质动员(CD34+细胞≥5×106细胞/kg)及采集,且有更多的患者成功接受自体移植。具体地,国际III期研究结果显示,普乐沙福可使59.3%患者实现干细胞优质动员目标(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,59.3%vs.19.6%,p<0.001),并有高达90.0%患者成功接受自体移植(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,90.0%vs.55.4%,p<0.001。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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