希维奥(塞利尼索/Selinexor,英文商品名:XPOVIO)完成商业上市,在全国20个省市自治区实现首批DTP药房全部到货上架。此前,塞利尼索于2021年12月17日获国家药监局附条件批准上市,用于与地塞米松联用,既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性(r/r)多发性骨髓瘤(MM)成人患者的治疗。
同日,旨在评估希维奥联合来那度胺及利妥昔单抗(SR2方案)用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的单臂I/II期SWATCH研究宣布完成首例患者给药。
2021年12月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了塞利尼索的新药上市申请,通过与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。这就意味着国内众多R/R MM患者拥有了对抗MM的新选择。
希维奥已在全球多个国家和地区获批上市,包括美国、以色列、英国、欧盟地区(法国、意大利等27个国家)、加拿大、挪威、冰岛、列支敦士登、韩国、中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、澳大利亚和北爱尔兰等国家。
塞利尼索用法用量:
1.希维奥通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。
2.用一整杯水送服Xpovio,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。
3.如果在服用Xpovio后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。
4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。
5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与Xpovio同服。
塞利尼索不良反应:过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!