ALK融合突变常见于肺癌，是肺癌的一个“钻石突变”。它的发生率不是很高，大约3%~5%的非小细胞肺癌会携带ALK突变。但对于肺癌患者来说，检出ALK突变确是一件大好事，因为ALK靶向治疗的效果特别好。在此前的J-ALEX试验中，207位ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了一代ALK抑制剂克唑替尼或二代抑制剂阿来替尼治疗，两组患者的5年生存率均超过60%[3]。这一生存率甚至超过了部分人群中高血压、糖尿病等慢性病，真正让癌症成为了一种慢性病。而三代的ALK抑制剂劳拉替尼，不但在体外试验中对致癌的ALK突变有更好的抑制效果，还能覆盖ALK基因的常见耐药突变。更关键的是，ALK阳性的非小细胞肺癌患者，有25%~40%都会在确诊后2年内出现脑转移，劳拉替尼恰恰能有效通过血脑屏障，杀死颅内的肿瘤。

　　在一项全球1/2期研究（NCT01970865）中，劳拉替尼在治疗无效的患者或使用克唑替尼、或第二代ALK TKI、或最多三种ALK TKIs治疗后进展的患者中达到了确认客观反应的主要终点。劳拉替尼显示出了强大的整体和颅内活性。在接受过至少一次ALK TKI治疗的患者中，无论既往有无化疗，93/19名患者获得了客观缓解（ORs）（47.0%；95%[CI]：39.9-54.2）。51/8名在基线时有可测量的中枢神经系统病变的患者实现了颅内ORs（IC-ORs）（63.0%；95%CI：51.5-73.4）。在既往仅接受过克唑替尼的患者中，无论既往有无化疗，41/59名（69.5%；95%CI 56.1-80.8）患者获得了客观缓解；在既往接受过非克唑替尼ALK TKI的患者中，无论有无化疗，9/28名（32.1%；95%CI：15.9-52.4）患者获得了客观缓解；且在既往接受过至少两次及以上的ALK TKI治疗、无论有无化疗的患者中，43/111名（38.7%；95%CI：29.6-48.5）患者获得了客观缓解。

　　此外，在基线时有可测量病灶的CNS转移的患者中，对于仅接受过克唑替尼治疗、无论有无化疗的患者，有20/23名（87%；95%CI：66.4-97.2）获得了客观缓解；对于既往接受过一次非克唑替尼ALK TKI治疗且无论有无化疗的患者，有5/9（55.6%；95%CI：21.2-86.3）获得了客观缓解；既往接受过两种或以上ALK TKI治疗的且无论有无化疗的脑转移患者中，有26/49名（53.1%；95%CI：38.3-67.5）患者获得了客观缓解。

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