培米替尼二线治疗晚期胆管癌患者的FIGHT202研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者，分为3个队列：A是FGFR2融合/重排(n=107)，B是其他FGFR突变(n=20)，C是非FGFR突变(n=18)，1名患者未定。所有患者均接受培米替尼治疗(13.5mg qd用2周歇1周)。研究结果发现，对于存在FGFR2融合或者重排的患者，客观缓解率(ORR)为35.5%，其中疾病控制率(DCR)为82%，中位持续缓解时间(DOR)为7.5个月，2.8%的患者达到了完全缓解(CR)。

　　共有1206名患者使用FoundationOne测试进行了FGF/FGFR状态的预筛选；在这些患者中，1120名患者没有突变或拒绝参与试验。其余86名患者符合入选资格。另外85名FGF/FGFR突变的患者也符合入选资格。在171名患者中，有146人在2017年1月17日至2019年3月22日期间参加了试验。146例患者中，107例有FGFR2融合或重排，20例有其他FGF/FGFR突变，18例没有FGF/FGFR突变。所有受试者均至少服用1剂培米替尼，除1名FGF/FGFR状态不明的患者未纳入疗效分析外，他们均被纳入安全性和有效性人群。总体中位随访时间为17.8个月，FGFR2融合或重排组、其他FGF/FGFR突变组和无FGF/FGFR突变组的中位随访时间分别为15.4个月、19.9个月和24.2个月。在这些试验组中，中位治疗持续时间分别为7.2个月、1.4个月和1.3个月。

　　所有受试者的中位年龄为59岁，92%的受试者ECOG体力状况为0或1，86%的受试者有转移性疾病，39%的受试者曾接受过2次或2次以上的系统治疗。此外，大多数受试者在进入试验之前都接受过以铂类化疗。最常接受的化疗方案是吉西他滨（gemcitabine）联合顺铂（cisplatin），47%的患者接受该方案。值得注意的是，在FGFR2融合或重排的患者中，98%患有肝内胆管癌。另外的结果显示，首次使用培米替尼的中位缓解时间为2.7个月。此外，在103例FGFR2融合或重排患者中，88%的患者在基线检查后测量时发现其靶病变大小减小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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