塞利尼索联合FLAG-Ida方案对AML治疗的改善效果，来自西班牙的研究学者开展了一项多中心、开放性、非随机、单臂临床研究。研究人员纳入确诊为复发难治性AML的成人患者，且ECOG评分≤2分，排除标准包括急性早幼粒细胞白血病，研究人员共纳入14例患者，中位年龄52.5岁，男性占50%，半数患者ECOG评分为0分，4例（29%）患者既往接受过至少2种治疗方案，85.7%（12例）患者为高危组。另外，2例患者在治疗期间为非治疗相关死亡。

　　该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估了每周一次塞利尼索与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

　　塞利尼索结果显示，该研究达到了主要终点：与Vd治疗组相比，SVd治疗组疾病无进展生存期（PFS）增加4.47个月、增加幅度达47%（中位PFS：13.93个月vs 9.46个月），并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%（HR=0.70，p=0.0066）。该研究中，SVd治疗组没有观察到新的安全信号，2组之间的死亡也没有失衡。

　　术前接受selinexor治疗的患者切除肿瘤中selinexor的中位浓度为105.4 nM（范围39.7-291 nM）。在B组、C组和D组中，6个月的无进展生存率分别是10%（95%CI 2.79-35.9）、7.7%（11.7-50.6%）和17%（7.78-38.3）。在19位（28%）患者中观察到肿瘤体积可测量的缩小；B组、C组和D组的总RANO反应率分别是8.8%（95%CI 1.0-27.0）、7.7%（0.2-36.0）和10%（2.1-26.5）；D组有一位患者获得了完全缓解，两位患者获得了持久的部分缓解。

　　26%（34%）患者发生了严重的副反应（AE），其中一例是致死的（1.3%）。最常见的治疗相关的副反应是疲劳（61%）、恶心（59%）、食欲下降（43%）和血小板减少症（43%）；但经过支持对症处理和剂量调整，大部分副反应是可控的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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