对于当前的探索性分析,研究人员评估了长达48个月的长期PFS和长期总生存期(OS)。随着随访时间的延长,无进展生存期仍然优于tivozanib(HR,0.624;95%CI,0.49-0.79)。
在不同的时间点,tivozanib替沃扎尼的无进展生存期率始终高于索拉非尼。tivozanib的36个月无进展生存期率为12.3%,索拉非尼为2.4%。48个月的无进展生存期率分别为7.6%和0%。
随着肾细胞癌治疗的进步,患者的寿命得以延长,更加需要可以治疗复发或难治性疾病的有效的、耐受良好的治疗方案。TIVO-3试验是首个研究接受过2次或以上系统治疗的RCC患者的阳性3期试验,也是首个包含预先确定患者群体(即在早期治疗中接受过目前的标准疗法——免疫治疗)的3期RCC试验。
该试验的最终总生存期(OS)结果在2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划上公布。尽管试验方案组(替沃扎尼组)没有显著的OS益处(HR,0.97;95%CI,0.75-1.24;P=.78),但与索拉非尼组相比,替沃扎尼组改善了无进展生存期(PFS)。
在意向治疗人群中,替沃扎尼组对比索拉非尼组,其中位PFS益处具有统计学意义,分别为5.6个月和3.9个月(HR,0.73;95%CI,0.56-0.94;P=.016)。此外,接受过检查点抑制剂治疗以及VEGF酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或接受过2次VEGF TKI治疗的患者疾病进展或死亡风险降低最大,危险比分别为0.55和0.57。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!