赛妥珠单抗治疗的中位无进展生存期为5.6个月，而化疗为1.7个月。中位总生存期分别为12.1个月和6.7个月。使用赛妥珠单抗治疗的客观缓解率为35%，而医生选择的治疗方案为5%。研究组和对照组患者的中位年龄分别为53岁和51岁。两组患者多数为白种人，ECOG表现状态为1,BRCA1/2突变阴性。既往治疗方案的中位数为5(范围2-10)，43%的患者曾接受过检查点抑制。

　　赛妥珠单抗组与化疗组相比在PFS方面有统计学意义的显著改善（中位PFS:4.7个月vs 1.7个月）、疾病进展风险显著降低57%。此外研究也达到了关键次要终点：赛妥珠单抗组与化疗组相比在OS方面有统计学意义的显著改善（中位OS:11.8个月vs 6.9个月）、死亡风险显著降低49%。此外，赛妥珠单抗组与化疗组相比ORR也显著提高（35%vs 5%）。

　　此外，无论种系BRCA1/2突变状态如何，赛妥珠单抗表现均优于化疗。这些新数据证实了先前II期临床中的结果，表明赛妥珠单抗有潜力改变mTNBC的标准护理，将为临床实践常用药提供一个新的替代品。

　　赛妥珠单抗是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(Irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的ADC药物。它能通过与TROP-2蛋白结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。TROP-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。TROP-2的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。此外，在乳腺癌等几种癌症中，TROP-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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