阿维单抗Avelumab是一款免疫肿瘤学药物，于2017年5月获得美国FDA加速批准，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者，具体为：(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的患者。此次最新批准，基于III期JAVELIN Bladder 100研究的结果。这是一项验证性III期研究，基于该研究的结果，FDA已经将阿维鲁单抗Avelumab治疗尿路上皮癌适应症由加速批准转为完全批准。
阿维鲁单抗Avelumab是一款免疫肿瘤学药物，于2017年5月获得美国FDA加速批准，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者，具体为：
(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的患者;
(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的患者。
阿维单抗是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗，通过结合PD-L1，它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维单抗已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC），和接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者。
名为JAVELIN Bladder 100的试验是一项随机，多中心的3期临床试验。共有700名已接受过诱导化疗，且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者参与其中。患者被随机分别接受阿维单抗与BSC的一线维持疗法，或BSC的单药治疗。试验结果表明，与BSC治疗组相比，阿维单抗的联合疗法显著延长UC患者的OS,达到试验的主要研究终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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