CodeBreaK100试验的结果也在ASCO2021虚拟会议的口头摘要会议上进行了报告。研究人员在88名患者中发现了与治疗相关的不良事件。“治疗相关不良事件的最严重等级是25名患者(19.8%)的3级和1名患者(0.8%;肺炎和呼吸困难)的4级;没有报告与治疗相关的5级不良事件。最常见的治疗相关不良事件是腹泻(40名患者[31.7%])、恶心(24名[19.0%])、丙氨酸氨基转移酶水平升高(19名[15.1%])、天冬氨酸转氨酶水平(19[15.1%])和疲劳(14[11.1%])。”
研究人员在警告比较不同试验结果的风险时指出,“与索托拉西布Lumakras治疗相关的疗效似乎超过了雷莫芦单抗加多西他赛的疗效,这在之前在REVEL试验中报道过(即,客观反应的95%置信区间的下限超过了基准反应的下限),并改善了该患者群体的结果。在患有以下疾病的患者中观察到在数值上更高的反应STK11-mutated那是野生型肿瘤KEAP1比其他分组或谁可以评估的所有患者中。这一发现值得注意,因为STK11基因组改变失活导致KRAS突变的NSCLC患者对PD-1和PD-L1阻断剂和多西他赛产生原发性耐药。
大多数患者(81%)“之前接受过检查点抑制剂和铂类化疗;尽管如此,索托拉西布Lumakras治疗引起了快速而持久的反应,”研究作者写道。治疗反应的中位时间为1.4个月,反应的中位持续时间为11.1个月。124名可评估的中位无进展生存期为6.8个月,而整个队列的中位总生存期为12.5个月。
“中位治疗持续时间为5.5个月(范围为0.2至17.8个月)。共有88名患者(69.8%)接受了3个月或更长时间的索托拉西布Lumakras,60名(47.6%)接受了6个月或更长时间,41名(32.5%)接受了9个月或更长时间,”他们写道。“26名患者(20.6%)发生了剂量减少。截至数据截止日期,103名患者(81.7%)已停止索托拉西布Lumakras治疗;疾病进展(83名患者[65.9%])和不考虑归因的不良事件(11名[8.7%])是停药的最常见原因。”
从所有反应来看,100名患者(80.5%)的疾病得到控制,102名患者(82.3%)的肿瘤出现任何程度的缩小。“根据当地研究人员的评估,在对所有126名患者的反应分析中,2名患者(1.6%)有完全反应,37名(29.4%)有部分反应,69名(54.8%)病情稳定,15人(11.9%)有疾病进展,”Skoulidis及其同事写道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的作用功效及推荐剂量和给药方法
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