什么是艾伏尼布TIBSOVO?

　　是一种处方药，用于治疗：具有异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的急性髓性白血病(AML)：75岁或以上的新诊断AML成人与TIBSOVO和阿扎胞苷联合治疗，或有健康问题无法使用某些化学疗法，75岁或以上的新诊断AML成人或有健康问题而无法使用某些化学疗法的成人，当疾病复发或在先前治疗后没有改善时患有AML的成人，患有已经扩散的胆管癌(胆管癌)的成年人：谁已经接受过以前的治疗和其肿瘤具有某种类型的异常IDH1突变，您的医疗保健提供者将进行测试以确保TIBSOVO适合您。目前尚不清楚TIBSOVO对儿童是否安全有效。

　　在2021年8月25日，基于AG120-C-005（NCT02989857）研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准艾伏尼布（ivosidenib）（Tibsovo，施维雅公司）用于既往接受过治疗且携带IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时，FDA还批准了Oncomine Dx Target Test为其伴随诊断，用于选择IDH1基因突变胆管癌患者接受ivosidenib治疗胆管癌作为一种少见肿瘤，预后较差，二线治疗需求远未被满足，而随着艾伏尼布（ivosidenib）的获批填补了IDH1突变患者治疗空白。艾伏尼布成为胆管癌IDH1靶向药物，表明胆管癌二线治疗开始步入精准治疗。

　　艾伏尼布起始剂量为每日500mg口服，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或进行造血干细胞移植。艾伏尼布在美国申请上市的数据显示，艾伏尼布单药治疗携带IDH1突变的复发/难治性AML患者，获得完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复（CR+CRh）的比例为32.8%（57/174）

（95%CI:25.8,40.3），CR+CRh的持续时间为8.2个月（范围5.6,12）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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