共有69名患者接受了波齐替尼16mg每日一次（QD）作为三线或更后续的全身治疗。中位年龄为61岁；65%为女性，62%为非吸烟者，14%在研究入组时存在稳定的脑转移病灶。波齐替尼是一种强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于抑制EGFR和HER2 exon20突变，并正在进行多中心、多队列、2期研究（ZENITH20）。本研究呈现了波齐替尼在既往接受过至少两种全身治疗方案（包括含铂化疗）的HER2 exon20突变NSCLC患者中的疗效和安全性结果。

　　所有患者既往均至少接受过2种治疗（范围为2-9种）。49%患者接受了二线治疗，51%接受过三线及以上治疗。所有患者都接受过含铂治疗，另外，78%接受过免疫疗法，36%接受过抗HER2或抗体偶联物治疗，17%接受过TKIs治疗，16%接受过包括VEGF抑制剂在内的其他全身治疗。

　　最常见的≥3级与治疗相关的不良事件包括皮疹（46%）、腹泻（28%）和口腔黏膜炎（23%）。中位相对剂量强度为74%（范围为21-100%）；83%患者出现了剂量中断，72%患者减少了剂量，13%患者因与药物相关的不良事件而停止使用药物。

　　在这个经过大量预处理的患者群中，由IRC评估的ORR为30%（21/69，95%CI：19.9-42.7），超过了整个研究定义的17%的临床意义阈值。中位DOR为5.5个月，中位PFS为5.6个月。疗效与既往治疗的类型和顺序无关。对于使用铂类+任何全身治疗的患者，ORR为31.3%；铂类+多西他赛组的ORR为30.8%；铂类+抗HER2治疗的ORR为24.0%；铂类+TKI治疗的ORR为54.5%。疗效结果在ZENITH20的两个独立队列中表现相似。

　　不论治疗类型和顺序如何，波齐替尼在既往接受二线及以上治疗并疾病进展的患者中表现出具有临床意义的疗效。ZENITH20研究为治疗选择非常有限的HER2 exon20突变的NSCLC患者三线或更后续治疗提供了一个大规模的数据集，在该患者群中未发现新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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