尼达尼布 是一种多靶点络氨酸激酶抑制剂，可抑制多种受体酪氨酸激酶（RTK）：血小板衍生生长因子受体α和β（PDGFRα、β）、成纤维细胞生长因子受体1-3（FGFR1-3）、血管内皮生长因子受体1-3（VEGFR1-3），竞争性结合于这些胞内受体激酶结构域上的三磷酸腺苷（ATP）结合位点，阻滞胞内信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，达到抗纤维化和抗炎作用。
该研究招募了非特发性肺纤维化的纤维化ILD患者，在高分辨率计算机断层扫描中弥漫性纤维化肺病程度>10%，用力肺活量百分比预测(FVC%)≥45%，并且肺一氧化碳百分比预测≥30%至<80%。患者在筛选前的24个月内满足了方案定义的ILD进展标准，尽管患者治疗方案在临床实践中是恰当的。受试者被随机分配接受尼达尼布 或安慰剂。研究人员评估了自身免疫性疾病相关ILD亚组52周内FVC（ml/年）和不良事件(AE)的下降率。
在170名自身免疫性疾病相关ILD患者中，尼达尼布组52周内FVC下降率为-75.9 ml/年，安慰剂组为-178.6 ml/年（差异102.7 ml/年[95%置信区间23.2,182.2];标称P=0.012)。根据ILD诊断，在各亚组中未检测到尼达尼布与安慰剂的效果存在异质性（P=0.91）。
尼达尼布 可作为抗肿瘤药物联合药物，如联合多西他赛、培美曲塞、阿法替尼、依托泊苷等治疗晚期肺恶性肿瘤患者，可使合并IPF的肺恶性肿瘤患者中位生存期延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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