接受奥贝胆酸治疗的患者其瘙痒症状会随着奥贝胆酸剂量的增加而加重。比如,在Ⅱ期临床试验中发现,10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸组、50mg奥贝胆酸组和安慰剂组患者的瘙痒发生率依次为47%、87%、80%和50%。此外,研究者依据严重程度将瘙痒分为轻、中、重度。双盲实验期间,各实验组中出现重度瘙痒症状的患者比例分别为16%、24%、37%,但该比例在随后的开放式实验中呈下降趋势。

　　相似的,在Ⅲ期临床试验中,5~10mg奥贝胆酸组(56%)和10mg奥贝胆酸组(68%)的瘙痒发生率明显高于安慰剂组(38%)。因为无法耐受瘙痒,10%的10mg奥贝胆酸组患者退出试验,而5~10mg奥贝胆酸组为1%,安慰剂组则无人退出。在开放式实验中同样可以观察到下降的瘙痒发生率,虽然所有实验组的总瘙痒发生率升高至72%。

　　奥贝胆酸是个FXR激动剂，2014年ICPT宣称该药在一个283人叫做FLINT的二期临床试验中因为疗效显著而提前终止，令其股票一天之内涨了3倍。但后来才知道FLINT提前停止疗效只是一个原因，当时FDA还担心LDL升高的副作用。

　　奥贝胆酸片功效与作用有哪些？奥贝胆酸作用机理：奥贝胆酸是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。奥贝胆酸适应症和用法：奥贝胆酸，一个法尼酯X受体（FXR）激动剂，被指示为原发性胆汁性胆管炎（PBC）的在与熊去氧胆酸（UDCA）的组合治疗成人用反应不足到的UDCA，或作为单一疗法在成人无法容忍的UDCA。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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