该药物于2017年在我国获批上市,用于一线治疗晚期肾癌(RCC)患者和先前接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。另外,该药还在美国获批用于治疗已接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。由于该药物是一种多激酶抑制剂,还适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌患者的术后或化疗后维持治疗。
帕唑帕尼通过干扰多个信号传导通路,抑制多种激酶的活性,从而抑制了肿瘤的生长、转移和血管生成等过程。它在治疗多种恶性肿瘤方面显示出良好的疗效,包括肾细胞癌、软组织肉瘤、卵巢癌等。此外,帕唑帕尼还可以用于治疗肝细胞癌和甲状腺癌等特定类型的肿瘤。
剂量和给药方法:
推荐给药
VOTRIENT推荐剂量是800 mg口服每天1次无食物(至少餐前1小时或餐后2小时)[见临床药理学(12.3)]。VOTRIENT的剂量不应超过800 mg。
不要压碎片由于潜在增加吸收速率可能影响全身暴露[见临床药理学(12.3).]
如丢失一次剂量,如小于12小时不应服用直至下次给药。
剂量修正指导
初始剂量鉴定应是400 mg,和另外剂量减低或增加应是200 mg每步根据个体耐受性。VOTRIENT剂量不应超过800 mg。
肝损伤:有中度肝损伤患者中VOTRIENT的剂量应减低至200 mg/day。没有严重肝损伤患者的资料;所以,建议这些患者不使用VOTRIENT[见在特殊人群中使用(8.6).]。
同时强CYP3A4抑制剂:同时使用强CYP3A4抑制剂(如,酮康唑、利托那韦、克拉霉素)可能增加帕唑帕尼浓度和应避免。如有正当理由同时给予强CYP3A4抑制剂,建议减低VOTRIENT剂量至400 mg。如治疗期间发生不良效应可能需要进一步减低。预测剂量是调整帕唑帕尼AUC至无抑制剂观察到的范围。然而患者接受强CYP3A4抑制剂中剂量调整无临床资料[见药物相互作用(7.1).]。
同时强CYP3A4诱导剂:同时使用强CYP3A4诱导剂可能减低帕唑帕尼浓度和应避免。在不可避免慢性使用强CYP3A4诱导剂患者中不应使用VOTRIENT[见药物相互作用(7.1).]。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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