FDA先前已批准安杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌患者，不久之后，安杂鲁胺也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
恩杂鲁胺和醋酸阿比特龙暂无头对头Ⅲ期临床研究，哪种药物的疗效和安全性更优，以及应优先选择哪种药物，目前尚不清楚，需要真实世界数据以及更大患者群体的结果进行讨论。在此背景下，本研究比较了安杂鲁胺和醋酸阿比特龙在mCRPC患者中的患者基线特征、疗效和生存时间，同时分析了影响影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）的预后因素。
对于患者确诊时即发现转移的比例，醋酸阿比特龙组高于安杂鲁胺组；对于无PSA下降的患者数量，醋酸阿比特龙组高于安杂鲁胺组；安杂鲁胺组中，PSA下降≥50%的患者比例更高。治疗12周后，与安杂鲁胺组相比，阿比特龙组疾病进展率更高，疾病稳定率更低。中位随访时间为13个月，随访期间，醋酸阿比特龙组疾病进展率（82%）显着高于安杂鲁胺组。
次要研究终点分析显示，恩杂鲁胺联合ADT组对比单纯ADT组，观察到至PSA进展时间、至开始新的抗肿瘤治疗时间、PSA未检出率和ORR等终点上显著更优。本次中期分析时，OS尚未成熟，共84例患者死亡，恩杂鲁胺联合ADT组和单纯ADT组分别为39和45例。中位OS均未达到（HR=0.81，95%CI 0.53∽1.25，P=0.3361）。恩杂鲁胺联合ADT组显著降低第一次有症状的骨骼事件和去势抵抗风险。
恩杂鲁胺单药治疗的耐受性良好，而且缓解率很高。恩杂鲁胺或可为接受主动监测的这类前列腺癌患者提供一项新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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