Olaparib由阿斯利康(AstraZeneca,AZ)研发,于2014年12月16日获欧洲药品管理局(EMA)批准,之后于2014年12月19日获美国食品药品管理局(FDA)批准,后又于2018年1月19日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由阿斯利康上市销售,商品名为Lynparza,用于BRCA突变的晚期卵巢癌的治疗。2018年8月22日,在中国获批上市,商品名利普卓。
2017年8月17日,第二个适应症获美国FDA批准,适用于BRCA突变/HER-2阴性转移性乳腺癌的治疗。Olaparib是一种新型的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可通过肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞,为抑制肿瘤的口服一线用药。该药适用于与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,对铂类抗肿瘤药敏感的复发性卵巢癌的维持治疗及BRCA突变/HER-2阴性转移性乳腺癌的治疗。
【剂量和用药】
奥拉帕尼的推荐用药量为400mg(8粒50mg的胶囊),每天两次,口服,可空腹或随食物同用,共800mg每天,继续服用直至疾病进展或不可接受的毒性;
如果患者呕吐或未服用剂量,则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应该在正常时间服用。奥拉帕尼的片剂与胶囊不可混用;胶囊应整个吞服(吞咽前不要咀嚼,挤压或打开)。如果胶囊破裂或有其他不完整的情况,则不应摄入。
奥拉帕尼单药治疗推荐用于患有晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者具有种系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm),并且在初始铂类化疗后已获得完全或部分缓解。后续的维护治疗至关重要。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/