在2017年3月2日至2020年2月13日期间，共纳入了128名患者（化疗后行化疗联合德瓦鲁单抗和曲美木单抗组32名，化疗联合德瓦鲁单抗49名，化疗联合德瓦鲁单抗和曲美木单抗组47名）。排除了4名患者（2名在化疗后加用德瓦鲁单抗和曲美木单抗组，2名在加用德瓦鲁单抗的化疗组），124名患者可评估肿瘤反应。化疗后行化疗联合德瓦鲁单抗和曲美木单抗组的中位随访时间为48.2个月（IQR 41.5–49.4），化疗联合德瓦鲁单抗为26.6个月（19∙0-27.9）和化疗联合德瓦鲁单抗和曲美木单抗组为24.2个月（20.7-31.7）。124例患者中有82例（66%）获得了客观疗效（化疗后行化疗联合德瓦鲁单抗和曲美木单抗组30例中有15例[50%]，化疗联合德瓦鲁单抗47例中有34例[72%]，化疗联合德瓦鲁单抗和曲美木单抗组47例中有33例[70%]）。最常见的3级和4级不良事件是中性粒细胞计数减少（126例中67例[53%]），贫血（50例[40%]），血小板计数减少（24例[19%]），没有意外的安全事件。未发生导致停药或死亡的不良事件。

　　在数据截止日期（2021年3月22日；随访结束），20名(16%)名患者继续接受研究治疗而没有疾病进展（化疗后接受化疗加德瓦鲁单抗和曲美木单抗组30名患者中有2名[7%]，化疗加德瓦鲁单抗组47人中有10人[21%]，化疗加德瓦鲁单抗和曲美木单抗组47人中有8人[17%]），124名患者中有87人（70%）死亡。

　　它是一种抗CTLA-4单克隆1gG2抗体，已在包括恶性黑色素瘤、肝癌、肠癌和恶性间皮瘤在内的多种肿瘤中进行了评估，对晚期胃及食管腺癌具有一定的抗肿瘤作用。在一项单中心、非随机11期临床试验中报告了替西木单抗治疗胃及食管腺癌的数据。该研究纳入标准为至少接受了一种铂类化学疗法后失败的患者，共有18位患者参加了该研究。受试者每3个月接受一次替西木单抗治疗，并每3个月评估疗效，直到疾病进展。结果显示，1例患者部分缓解（PR），4例患者稳定（SD），其余患者为进展，中位Os为4.8个月，客观缓解率为5%。虽然替西木单抗在具有部分缓解的受试者中显示出持久的抗肿瘤作用，但是总体结果表明，替西木单抗单一药物的疗效不如晚期胃及食管腺癌的二线治疗疗效，在食管鳞癌中的作用尚为未知。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 曲美木单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Imjudo/