临床试验的研究数据更新，其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40％，完全缓解率为3％，部分缓解率为37％。在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59％，中位无进展生存期约为5个月，中位总生存期约为13个月。部分肿瘤患者的膀胱癌细胞具有FGFR突变或改变，从而促进其生长和存活。厄达替尼通过与这些受体结合，阻断生长信号，从而抑制癌细胞的增殖来发挥作用。这使得它成为特定亚组膀胱癌患者的有效治疗方法，这些患者的肿瘤具有这些特定的FGFR改变。

　　Erdafitinib厄达替尼获得FDA的加速批准，用于治疗具有FGFR3或FGFR2基因改变并且在至少一种既往含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人。这一批准是基于一项临床试验的结果，该试验表明，在接受这种药物治疗时，很大一部分此类患者的肿瘤缩小了。

　　与所有癌症疗法一样，厄达替尼确实有副作用，包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、疲劳、肾功能改变、腹泻、口干或皮肤干燥、指甲发炎、钠和红细胞减少、肝脏改变功能、低钙水平、食欲下降、味觉改变、低血糖和低镁水平。

　　在厄达替尼的另一项一期临床试验中，纳入187例患者，有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2％，缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3％，缓解时间约为11个月。

　　在安全性方面，厄达替尼常见不良反应为口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。

　　基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果，纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者，患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明，经本药治疗后缓解率为32.2％，完全缓解率为2.3％，部分缓解为29.9％，平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一，这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。

　　Erdafitinib厄达替尼的获批标志着膀胱癌治疗取得了重大进展，为之前接受过含铂化疗的具有特定基因改变的患者提供了一种新的治疗选择。该药物还在其他类型癌症的临床试验中进行评估。

　　适应症和用法：厄达替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。根据FDA批准的厄达替尼伴随诊断选择患者进行治疗。

　　剂量和给药：在开始使用厄达替尼治疗之前，确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。推荐的初始剂量：每天一次口服8毫克，如果符合标准，则剂量增加到每天9毫克。有或没有食物的情况下整个吞下。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)的作用机制和服用方法

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