Jaypirca吡托布鲁替尼临床研究：Jaypirca吡托布鲁替尼是FDA批准的首个也是唯一1款非共价(可逆)BTK抑制剂用以治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。这次FDA的批准是基于BRUIN临床1/2期试验中部分病患亚群的数据。吡托布替尼是一种口服有效和可逆的高选择性BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。可以在先前使用共价BTK抑制剂（伊布替尼,阿卡替尼或泽布替尼）治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并延长靶向BTK途径的益处。

　　Phillips说，未经BTK治疗的人群获得的ORR与使用共价BTK抑制剂依鲁替尼(Imbruvica)、acalabrutinib(Calquence)和zanubrutinib(Brukinsa)时的反应率相似，具有良好的毒性特征。所有剂量和队列中任何级别的常见不良反应包括疲劳、腹泻、中性粒细胞减少和挫伤。

　　对吡托布鲁替尼Jaypirca疗效的评估是基于120位MCL患者的结果，他们接受一天一次200 mg Jaypirca治疗直到发生疾病进展或产生无法接受的毒性。

　　这些患者曾接受中位3线(范围：1-9的治疗，所有患者都曾接受过至少1线以上包含BTK共价抑制剂的疗法。

　　疗效的评估是基于独立审评委员会对患者总缓解率(ORR)与缓解持续时间(DOR)的评估。数据分析显示，患者的ORR为50%（95%CI：41-59），分别有13%与38%的患者达成完全与部分缓解。患者的中位DOR为8.3个月(95%CI：5.7-尚无法评估)。

　　Jaypirca吡托布鲁替尼注意事项

　　（1）感染：在吡托布鲁替尼治疗期间可能发生感染。这些感染可能很严重，并可能导致死亡。如果您感染的风险增加，您的医生可能会为您开出某些药物。如果您在治疗期间出现发烧、发冷、虚弱、流感样症状或任何其他感染迹象，请立即告知您的医生。

　　（2）出血问题：使用吡托布鲁替尼治疗期间可能会出现出血问题，可能会很严重，甚至导致死亡。如果您同时服用血液稀释剂，可能会增加严重出血的风险。如果您出现任何出血的迹象或症状，请告知您的医生，包括：便血或黑便(看起来像柏油)；粉红色或棕色尿液；意外出血、或无法控制的严重出血；呕血或看起来像咖啡渣的呕血；咳血或血凝块；淤血增多；头晕；乏力；言语混乱；持续很长时间的头痛。

　　（3）血细胞计数减少：吡托布鲁替尼患者的血细胞计数(白细胞、血小板和红细胞)减少很常见，但也可能很严重。这可能会增加感染、出血和贫血的风险。您的医生应该在治疗期间定期进行验血，检查您的血细胞计数。

　　（4）心律问题：接受吡托布鲁替尼治疗的患者出现过心律问题(心房颤动和心房扑动)。如果您患有高血压或过去有过心律问题，您患心律问题的风险可能会增加。如果您出现以下任何体征或症状，请告知您的医生：心跳加快或不规则(心悸)、头晕、晕厥、胸部不适、唿吸急促。

　　（5）第二原发性癌症：在接受吡托布鲁替尼治疗期间，人们出现了新的癌症，包括皮肤癌或其他器官的癌症。您的医生将在治疗期间为您检查其他癌症。当你在户外阳光下时，使用防晒霜。

　　（6）胚胎-胎儿毒性：吡托布鲁替尼可能会伤害胎儿。有生殖潜力的女性：您的医生员将在开始治疗前进行妊娠测试，您应该在治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。如果您怀孕或在治疗期间认为自己怀孕，请立即告知医生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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