特泊替尼治疗肺癌,中位总生存期达到21.3个月?一项VISION临床试验的长期结果公布了,评估了特泊替尼治疗MET 14号外显子跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。试验入组了313名患者,中位年龄为72岁,接受特泊替尼治疗的平均时间(标准差[SD])11.5个月,中位随访时间为32.6个月。
一线(1L)患者(n=164)接受特泊替尼治疗,平均时间标准差(SD)为12.4个月,其中27例患者仍在接受治疗。客观缓解率(ORR)为57.3%,中位缓解持续时间(mDOR)为46.4个月,中位无进展生存期(mPFS)为12.6个月,中位总生存期(mOS)为21.3个月。
全部接受治疗的313名患者,ORR为51.4%。在111名1L T+患者中,ORR为58.6%,mDOR为46.4个月,mPFS为15.9个月,mOS为29.7个月。
从研究中发现,特泊替尼一线治疗MET突变的肺癌患者时,生存期还是很不错的,期待国内患者可以早日用上特泊替尼。特泊替尼(tepotinib)是一种口服MET抑制剂,旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。特泊替尼是首款在全球范围内获得监管批准的MET抑制剂。
2021年2月经过优先审评,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。
特泊替尼是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在MET驱动的肿瘤患者中展现出优异的临床活性。根据VISION研究结果,特泊替尼已在美国,欧洲等多个国家以及地区获批用于治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC患者。2022年3月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示特泊替尼的上市申请获得受理。
与此同时,特泊替尼也得到了国内外指南的一致推荐。2023年NCCN NSCLC指南(V3版)推荐特泊替尼作为METex14跳跃突变非小细胞肺癌患者一线和后线治疗的首选药物2。2023 CSCO NSCLC诊疗指南将特泊替尼列为METex14跳跃突变NSCLC患者的一线或后线治疗的III级推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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