目前，恩曲替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者。在今年ESMO ASIA年会中陆舜教授将ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究中亚洲和中国人群最新数据进行了讲解，研究结果表明，在13例亚洲NTRK融合基因阳性实体瘤患者中，恩曲替尼的客观缓解率（ORR）达到69.2%（95%CI 38.6–90.9），中位缓解持续时间（DoR）为10.4个月（95%CI 5.7–NE），中位无进展生存期（PFS）为14.9个月(95%CI 6.4–NE)，颅内ORR达到100%。

　　NTRK罕见靶点首次获得中国亚组的数据，在21例中国NTRK融合基因阳性实体瘤患者中，ORR达到81.0%（95%CI 58.1-94.6），中位PFS为30.3个月（95%CI 30.3-NE），中位DoR及中位总生存期（OS）尚不成熟，颅内ORR达100%，颅内DoR达到8.0个月。

　　脑转移作为肿瘤治疗路上的“拦路虎”，治疗手段较为有限。而本次数据更新中5位基线脑转移NTRK融合基因阳性的中国实体瘤患者均获得颅内完全缓解（CR）的疗效。之所以取得如此效果，是由于恩曲替尼作为新一代的靶向药物，在药物设计阶段针对药物入脑进行了改良，恩曲替尼是一种弱P-gp底物，因此其不易被P-gp泵出中枢神经系统（CNS），使脑部药物浓度维持在较高水平，既能控制CNS病灶，又能降低或延缓脑转移的发生，表现出良好CNS抗肿瘤活性2。

　　陆教授表示，随着恩曲替尼的落地处方，为NTRK融合基因阳性的实体瘤患者带来长生存获益，并显著降低患者脑转移风险。同时，打开了罕见突变靶点的治疗新格局，推动NTRK融合基因实体瘤患者进入靶向治疗新时代！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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