依维替尼用于治疗初治IDH1突变的成人AML患者的全球III期研究AGILE的数据显示，与安慰剂联合化疗药物阿扎胞苷相比，拓舒沃联合阿扎胞苷显著改善了先前未经治疗的IDH1突变AML患者的无事件生存期和总生存期，相关重磅数据已于美国血液学会（ASH）第63届年会上公布。基石药业首席医学官杨建新博士表示未来计划与NMPA展开沟通，尽早将这一创新疗法带给更多中国患者。

　　值得一提的是，拓舒沃已在美国获批用于单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者、新诊断的年龄≥75岁或因合并症无法使用强烈诱导化疗的IDH1突变AML成人患者，以及既往接受过治疗的IDH1突变局部晚期或转移性胆管癌成年患者。此外，拓舒沃用于治疗脑胶质瘤患者的研究也正在进行中，已展现出可观的治疗潜力。

　　适应症

　　依维替尼是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者：

　　新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

　　复发性或难治性AML成人患者。

　　适用于IDH1突变型胆管癌成年患者。

　　用法用量

　　依维替尼推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可以和食物一起服用，也可以单独服用，需在每天的同一时间服药。艾伏尼布避免与高脂食物一起服用，应整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。建议用药妇女不要母乳喂养。患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的不耐受反应。

　　副作用

　　最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。

　　最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

　　急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，多发生于65岁以上的中老年人，由于疾病进展迅速预后较差，一直被称为中老年人的“噩梦”。尤其是携带IDH1突变的AML患者，一直缺乏有效的治疗方案。

　　2022年2月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准同类首创药物拓舒沃（依维替尼）的新药上市申请，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，为该患者人群提供新的精准治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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