伊匹木单抗(又叫做Y药)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。

　　2021年逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市

　　2021年10月12日，百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

　　适应症

　　伊匹木单抗是一种人细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）阻断抗体，用于：

　　•作为单一药物或与nivolumab联合治疗12岁及以上成人和儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　•皮肤黑色素瘤成年患者的辅助治疗，其局部淋巴结病理受累超过1mm，且已进行完全切除，包括全淋巴结切除术。

　　肾细胞癌（RCC）

　　•治疗中危或低危晚期肾细胞癌的成年患者，作为与nivolumab联合的一线治疗。

　　癌症

　　•对12岁及以上患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌的成人和儿童患者进行治疗，这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康联合尼沃单抗治疗后病情有所进展。根据总体响应率和响应持续时间，加速批准该指示。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　用法用量

　　•根据每个适应症的推荐输注率，稀释后通过静脉输注给药。

　　•无法治愈或转移性黑色素瘤：

　　伊匹木单抗每3周3mg/kg，最多4次。

　　在同一天服用尼沃单抗1mg/kg后立即服用3mg/kg伊匹木单抗，每3周服用4剂。完成4剂联合用药后，按照nivolumab完整处方信息中的建议，将nivoluma作为单一药剂进行给药。

　　•黑色素瘤的辅助治疗：伊匹木单抗10mg/kg每3周4次，随后每12周10mg/kg，持续3年。

　　•晚期肾细胞癌：在同一天服用尼沃单抗3mg/kg后立即服用伊匹木单抗1mg/kg，每3周服用4剂。

　　完成4剂联合用药后，按照nivolumab的完整处方信息中的建议，将nivoluma作为单一药剂给药。

　　•微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌：尼沃单抗3mg/kg后立即静脉注射伊匹木单抗1mg/kg 30分钟，同一天静脉注射30分钟，每3周注射4次。完成4剂联合用药后，按照nivolumab的完整处方信息中的建议，将nivoluma作为单一药剂给药。

　　•肝细胞癌：在同一天，尼沃单抗1mg/kg静脉注射30分钟后，立即在30分钟内静脉注射伊匹木单抗3mg/kg，每3周注射4剂。完成4剂联合用药后，按照nivolumab的完整处方信息中的建议，将nivoluma作为单一药剂给药。

　　•转移性非小细胞肺癌癌症：

　　伊匹木单抗每6周1mg/kg，nivolumab每3周360mg。

　　伊匹木单抗每6周1mg/kg，nivolumab每3周360mg，2个铂双化疗周期。

　　•恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗每6周1mg/kg，nivolumab每3周360 mg。

　　•食管鳞状细胞癌：伊匹木单抗每6周1mg/kg，nivolumab每2周3 mg/kg或每3周360mg/kg。

　　•有关不良反应的制剂和给药说明以及剂量修改，请参阅完整的处方信息。

　　剂型和强度。

　　•注射：50mg/10mL（5mg/mL）和200mg/40mL（5mg/mL），单剂量瓶中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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