UC维持治疗可能因多种原因而停止。这项事后分析在UC的2b/3期选择试验及其长期扩展[LTE]研究中评估了非戈替尼(一种口服的JAK1优先抑制剂,日一次)再次治疗的疗效和安全性。研究通过部分梅奥临床评分[pMCS]应答和缓解对接受非戈替尼200 mg[FIL200]或100 mg[FIL100]诱导的患者进行评估,这些患者在维持期间随机接受停药[安慰剂]治疗,以及疾病恶化后在LTE研究中用开放标签FIL200重新处理。
在LTE第12周评估了与pMCS缓解相关的因素,并报告了安全性结果。研究分析包括86名患者[FIL200:n=51;FIL100:n=35]。FIL200诱导的患者停药后疾病恶化的中位时间为15.1周(95%CI:9.1-18.7),FIL100诱导的病人为9.6周[95%CI:6.3-12.0]。在两组中,75%患者在再次治疗的4-5周内达到pMCS反应。在LTE第48周,非戈替尼FIL200和FIL100诱导的患者中,pMCS的缓解率分别为45.1%和51.4%。与恢复疗效独立相关的因素包括诱导基线时不同时使用皮质类固醇,以及维持基线时的高白蛋白水平、pMCS缓解和内镜评分。
在重新治疗的患者中没有新的安全信号报告。在诱导应答者中,在暂时停止治疗后用FIL200重新治疗可在12周内恢复大多数患者的应答和/或缓解。再次治疗耐受性良好。
非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂,现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。并且在用药方面,非戈替尼既可作为单药治疗,也可以与甲氨蝶呤等联合使用。目前,非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症也已经在上述几个国家进行申请。同时,出于安全考虑,美国FDA尚未批准非戈替尼的任何适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!