瑞美吉泮先后分别于2020年2月和2021年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗和偏头痛的预防性治疗。自此，瑞美吉泮成为全球首个在FDA获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。瑞美吉泮自海外市场上市以来，已在美国及欧盟地区开出超过200万张处方，对偏头痛患者的治疗疗效确切。

　　瑞美吉泮如何发挥治疗作用？

　　研究表明，瑞美吉泮可通过与CGRP配体与受体的结合：

　　（1）阻断CGRP诱导的神经源性血管舒张，使扩张的颅内动脉恢复正常；

　　（2）停止CGRP诱导的神经源性炎症的级联反应（导致外周和中枢致敏）；

　　（3）抑制疼痛信号从三叉神经传递到三叉神经尾核的中枢神经传递（图4）。

　　适应症：

　　（1）成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗；

　　（2）成人发作性偏头痛的预防性治疗。

　　瑞美吉泮剂量和用法：

　　（1）偏头痛急性治疗的推荐剂量：75mg/日，口服（按需给药）；

　　（2）发作性偏头痛预防性治疗的推荐剂量：75mg，口服，隔天服用；最大剂量75 mg/24h，尚无进一步的研究验证30天内服用18片以上剂量的安全性。

　　禁忌症：已知对瑞美吉泮或该制剂任何成分过敏的患者。

　　警告和预防措施：如出现过敏反应，包括呼吸困难和皮疹，应立即停用瑞美吉泮并进行适当的治疗。

　　不良反应：偏头痛急性治疗：恶心（2%）；发作性偏头痛预防治疗：恶心（2.7%）、腹痛/消化不良（2.4%）。

　　瑞美吉泮临床特点总结

　　唯一双适应症CGRP受体拮抗剂，小分子口服药。

　　打破了急性治疗与预防治疗的壁垒，一种药物既可以急性治疗又可以预防治疗。

　　将偏头痛治疗简单化、个体化，实现“按需治疗”。

　　双适应症带来“抢先治疗（pre-emptive preventative）”理念，提前一天用上一片、以预防第二天的急性发作。

　　专利口崩片技术，契合偏头痛患者需求。

　　良好的安全性令患者体验好。国外患者反馈“吃其他药，药物不良反应时刻提醒我我是个病人。但服用瑞美吉泮后，我觉得我是个正常人”。

　　迄今为止，临床数据未发现引起药物过度使用性头痛的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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