艾代拉里斯是一种PI3Kδ激酶抑制剂，这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路，包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路，参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用，从而降低肿瘤细胞的生存能力。

　　恶性淋巴细胞的特点是依赖磷脂酰肌醇3-激酶δ异构体（PI3Kδ）介导的信号。艾代拉里斯作为一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂，被FDA和EMA批准作为晚期滤泡性淋巴瘤（FL）的单药治疗。该批准是基于一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅱ期试验，包括72例既往至少2种治疗方案难治的FL患者（NCT01282424;Study 101-09）。

　　对欧洲难治性FL患者采用艾代拉里斯Idelalisib单药治疗的大型非干预性研究（EUPAS19618;NCT03568929）的中期安全性分析显示，临床实践中的不良事件（AE）情况验证了临床试验中报告的艾代拉里斯的已知安全情况。本文将介绍该研究的有效性和最新的安全性分析结果。

　　在一项有220患者参与的临床III期研究中，艾代拉里斯联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。与此同时，美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中，艾代拉里斯在两个疾病的应答率分别达到54%和58%。

　　研究报告了当前在临床试验之外使用Idelalisib治疗FL患者的最大的队列。该研究的有效性结果与注册研究101-09(Gopal 2014 N Engl J Med)的结果非常相似。艾代拉里斯的安全性与既往试验一致，没有发现新的安全性信号。艾代拉里斯仍是FL患者的有效治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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