一般治疗血小板减少症主要会用到糖皮质激素或者丙球,当一线治疗药物疗效不佳时,才会考虑更换为其他治疗药物,也就是二线治疗用药,例如艾曲波帕、海曲泊帕等。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,罗米司亭是治疗血小板减少症二线治疗药物,也是美国FDA批准的首个升血小板药物。
罗米司亭(Nplate,romiplostim)是一种第二代TPO-R药物,可模仿人体的天然TPO,只需要每周注射一次即可。罗米司亭常规包装是250μg、500μg两种规格,可长期使用,且能有效降低出血频率以及缓解症状降低危险程度,其安全性良好。
罗米司亭用法为每周1次皮下注射,起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最大剂量10μg/kg),直到血小板计数≥50×10^9/L,也有人认为从3μg/kg开始更为实用,尤其在需要快速响应的情况下,或者250μg,然后每周增加至5、7、10μg/kg。目前研究显示总体缓解率接近60%~90%,长期缓解率为40%~60%,约10%~30%能够在停药后保持应答。最新的针对持续性ITP成人患者的系统评价与网络荟萃分析显示,从血小板反应、血小板计数、出血事件、严重不良事件综合来看,罗米司亭在短期疗效和严重不良事件之间具有最佳的平衡。
截至目前,罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。
Nplate用法用量:
(1)初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。
(2)因为需要减低出血的风险,通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/L。
(3)最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L,不要给药。
(4)如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断罗米司亭Nplate。
(5)在配制期间不要震荡;避光保护配制好的罗米司亭Nplate;24小时内给配制好的罗米司亭Nplate。
(6)注射容积可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。
(7)遗弃单次使用小瓶中未使用部份。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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