这是一项回顾性描述性研究,分析了阿仑单抗诱导联合低剂量维持性免疫抑制方案的10年单中心经验。2008年1月至2019年6月期间接受该方案的所有患者均被纳入分析。主要终点是无终末期CLAD,定义为明确的CLAD 3至4期[5],与表型无关。次要终点是患者生存率、ACR、淋巴细胞性细支气管炎(LB)、抗体介导的排斥反应(AMR)和供体特异性抗体(DSA)的发生率、感染率、恶性肿瘤和长期肾功能。这项研究已获得维也纳医科大学机构伦理委员会的批准[ECS 1729/2020],并根据赫尔辛基宣言进行。
肺移植受者接受阿仑单抗(Genzyme/Sanofi,Cambridge,USA),单次静脉注射30;到达重症监护室(ICU)时LTx后的mg。根据表,所有患者均接受了剂量减少的维持性免疫抑制;1.在随访期间,如果肾功能恶化、感染需要住院或排斥反应,目标血液水平适应目标范围的低端或高端。PGD等级是根据ISHLT工作组的最新建议进行前瞻性记录[6]。长期使用ECMO且有PGD放射学体征的患者被归类为PGD3,没有病理性胸部X光检查的患者被分类为“不可分级”。
阿仑单抗是一种靶向CD52的单克隆抗体,越来越多地用作移植后的诱导治疗。本研究的目的是在一个大型单中心肺移植受者队列中分析阿仑单抗诱导治疗后低剂量维持免疫抑制的结果。所有接受阿仑单抗诱导后进行低剂量维持性免疫抑制的患者均纳入分析。分析短期和长期结果。721名在2008年1月至2019年6月期间移植的肺移植受者被纳入这项回顾性研究。在1、5和10时不受更高等级ACR的影响;年分别为98%、96%和96%。39名患者(5%)出现临床AMR。21%的患者发展为高级别CKD。
共记录了1488例感染病例。16%的患者在前3个月内确诊;月。62名患者(9%)在随访期间出现恶性肿瘤。在1、5和10时免于CLAD;年龄分别为94%、72%和53%。1、5和10的总生存率;年龄分别为85%、71%和61%。阿仑单抗诱导联合低剂量他克莫司方案是安全的,急性和慢性排斥反应发生率低,长期存活率高。
在研究期间,共进行了4132次监测活组织检查。在26名患者(4%)中,在随访期间诊断出一次或多次发生更高级别的ACR。64名患者(9%)至少有一次发生更高级别的LB。在1、5和10岁时免于ACR;年分别为98%、96%和96%。在1、5和10时无LB;年分别为95%、90%和89%。在具有较高等级ACR或LB的患者中没有观察到明显更差的患者和移植物存活率。
3.血清肌酐和eGFR在移植后的第一年内略有恶化,但此后稳定下来。21%(n=148)的患者发展为高级别CKD。在5;年,6%(n=21)的患者处于CKD 3a期,10%(n=35)处于CKD 3b期,4%(n=14)处于CKD4期,并且在CKD 5期不到1%。在10;年,20%(n=6)的患者患有CKD 3a期,10%(n=3)患有CKD 3b期,7%(n=2)患有CKD4期。两名患者(0.2%)在随访中需要慢性透析。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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