一项针对271名新诊断的CD33阳性AML患者的试验研究了吉妥珠单抗(麦罗塔)与成人化疗联合使用的安全性和有效性，这些患者随机接受麦罗塔与达诺比星和阿糖胞苷联合使用，或接受达诺比星和阿糖胞苷而不接受麦罗塔.该试验测量了“无事件生存率”，或者说，从开始试验之日起，患者在多长时间内没有出现某些并发症，包括对治疗没有反应、疾病复发或死亡。与单独接受化疗的患者相比，接受麦罗塔联合化疗的患者无并发症的时间更长（中位数，无事件生存期为17.3个月对9.5个月）。

　　在两项独立的试验中，对麦罗塔作为独立治疗的安全性和有效性进行了研究。第一个试验包括237名新诊断的急性髓细胞白血病患者，他们不能忍受或选择不接受强化化疗。患者被随机分配接受麦罗塔治疗或最佳支持性护理。该试验测量了“总生存期”，或患者从开始试验之日起存活的时间。

　　接受麦罗塔治疗的患者比只接受最佳支持性护理的患者存活时间更长（中位总生存期为4.9个月，比3.6个月）。第二项试验是一项单臂研究，包括57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个单疗程的吉妥珠单抗(麦罗塔).该试验衡量了有多少患者获得了完全缓解。在使用麦罗塔治疗后，26%的患者实现了完全缓解，持续时间中位数为11.6个月。

　　在吉妥珠单抗治疗期间，可能出现肝脏问题，包括严重的、可致命的VOD.之前接受或将接受造血干细胞移植的患者，发生VOD的风险可能会增加。在接受吉妥珠单抗治疗后，同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状，警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大，和腹水在内的症状。但这些症状可能无法识别所有有风险的患者或预防肝毒性并发症。若出现肝脏问题，医生可能会中断或永久停用吉妥珠单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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