德瓦鲁单抗联合西妥昔单抗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验。本研究为一项II期，开放标签试验，纳入35例复发或转移性R/M HNSCC患者，入组标准是有可测量的病灶，ECOG评分0-2的患者。患者入组后行西妥昔单抗联合德瓦鲁单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性，主要终点为6个月时的客观缓解率(ORR)。

　　复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(RM-SCCHN)患者预后不良，发病率高，生活质量下降。目前靶向药物抗EGFR单抗和PD-1抑制剂被作为一线治疗药物在R/M SCCHN患者中被推荐使用，两种药物的联合治疗（如西妥昔单抗联合帕博利珠单抗和西妥昔单抗联合纳武利尤单抗）也在一些研究中展示了优秀的结果，在前期的诊疗前沿栏目中已有相关介绍。

　　2023年5月份，Shuchi Gulati1等学者在著名临床肿瘤杂志《CLINICAL CANCER RESEARCH》上公布了一项抗EGFR单抗西妥昔单抗和PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗联合治疗R/M SCCHN患者的II期研究试验结果。该研究同样取得了振奋人心的成绩，这为靶免结合治疗局晚期头颈肿瘤的有效性和安全性提供了新的证据。

　　研究结果显示主要终点6个月ORR为39%(13/33)；中位缓解持续时间为8.6个月(95%CI：6.5，16.8)；中位无进展生存期5.8个月(95%CI：3.7-14.1)；总生存期为9.6个月(95%CI：4.8-16.3)；NK细胞的流式细胞术分析显示，西妥昔单抗治疗后NK细胞毒活性显著增加；在缓解者中添加德瓦鲁单抗后进一步增强，但不显著；在获得临床获益的患者中NK细胞毒活性高，疾病进展患者NK细胞毒活性最低；本II期研究提示西妥昔单抗联合德瓦鲁单抗在R/M SCCHN中表现出持久的疗效和可耐受的安全性特征，值得扩大样本进一步研究验证。

　　复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌患者的预后仍然很差。尽管随着新药的开发，包括靶向治疗和免疫检查点抑制剂，已经取得了长足的进步，但单药的总体反应率仍然低于20%。该试验将表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂西妥昔单抗和程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂durvalumab联合用于复发和转移性HNSCC患者，是靶向免疫结合的新策略，同时也给局晚期头颈肿瘤患者带来新的希望。

　　此外本研究中观察到在西妥昔单抗给药后，自然杀伤细胞的细胞毒活性增加，在有反应的患者中，随着杜伐单抗的加入，这种活性进一步增加，这为后续的基础研究提供了新的方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德瓦鲁单抗 https://www.kangbixing.com/