莱特莫韦是美国唯一获批用于预防CMV血清反应阳性并接受同种异体HSCT成人的CMV感染和疾病的药物。莱特莫韦还在美国以外的60多个国家/地区获得批准，包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国。莱特莫韦是一流的非核苷CMV抑制剂(3,4二氢喹唑啉)，通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。此类药物以外的药物不太可能出现交叉耐药性。莱特莫韦对具有对CMV DNA聚合酶抑制剂抗性的取代病毒群具有完全活性。这些DNA聚合酶抑制剂对具有对莱特莫韦抗性的取代病毒群具有完全活性。莱特莫韦对其他病毒没有活性。

　　一项3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03443869)数据的支持，该试验评估了莱特莫韦在高危成人肾移植受者中预防CMV疾病的有效性和安全性。

　　在肾移植后7天至移植后28周内，患者被随机分配接受480mg莱特莫韦联合阿昔洛韦(n=289)，或900mg缬更昔洛韦联合安慰剂联合阿昔洛韦(n=297)，随访52周。在52周时，发现用莱特莫韦治疗是有效的，且不劣于缬更昔洛韦；莱特莫韦组有10%的患者发生CMV疾病，而缬更昔洛韦组有12%的患者发生CMV疾病(阶层调整差异，-1.4[95%CI，-6.5，3.8])。发现所有亚组的疗效是相当的，包括那些在诱导期间使用或不使用高细胞溶解、抗淋巴细胞免疫疗法的亚组。

　　探索性研究结果还显示，在移植后第28周，莱特莫韦组和缬更昔洛韦组之间CMV疾病发病率的差异为-1.7%(95%CI，-3.4，0.1)。移植后28周，缬更昔洛韦组报告了5例CMV疾病，而莱特莫韦组没有报告病例。

　　与标准护理相比，莱特莫韦显示出非劣效性和更有利的安全性;在IDWeek 2022上展示的结果

　　独立的3期研究评估了200天莱特莫韦对HSCT接受者的治疗，这些接受者最近完成了晚期临床显着CMV感染的高风险，达到了其主要终点。

　　CMV是一种常见的病毒，可感染所有年龄段的人。在美国，许多成年人的CMV血清反应呈阳性，这意味着他们的血液中含有CMV抗体，表明之前曾接触过CMV或原发性感染CMV。免疫系统正常的人在初次感染后很少出现CMV症状，这种病毒通常会终生处于非活动状态或潜伏在体内。免疫系统减弱可能使病毒有机会重新激活，可能导致症状性疾病或其他病原体引起的继发感染。当CMV血清反应阴性的移植受者从CMV血清反应阳性的供体接受器官时，移植受者可以从捐赠的器官中获得CMV。CMV疾病可导致终末器官损伤，包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎。移植后发生CMV感染的移植受者移植失败和死亡的风险增加。在HSCT受者中，使用某些现有抗病毒药物预防CMV与药物特异性作用有关，包括骨髓抑制和肾毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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