科塞拉/曲拉西利是一种一线综合骨髓保护的药物，可减轻化疗引起的对所有造血系统的骨髓抑制。目前已被批准在中国和美国上市，作为广泛小细胞肺癌(ES-SCLC)化疗前的骨髓保护治疗药物。该产品在美国获得2022年国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南推荐，在中国获得2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)诊断和治疗SCLC指南推荐。

　　2020年8月，先声药业与G1达成独家授权，获得科塞拉/曲拉西利在大中华区所有适应症的开发和商业化权益。

　　2021年1月、4月和6月，在中国分别开展了SCLC、转移性结直肠癌和三阴性乳腺癌患者的III期临床试验。

　　2021年11月，国家药品监督管理局接受了科塞拉/曲拉西利的新药申请(NDA)，用于注册和销售海外生产的药物。

　　2021年12月，科塞拉/曲拉西利获得优先审评，用于化疗前广泛期小细胞肺癌患者。

　　2022年2月，关键的III期临床试验(TRACES研究)达到主要终点。在2022年世界肺癌大会(WCLC)的摘要中披露研究结果进一步证实，在ES-SCLC患者化疗前使用科塞拉/曲拉西利可提高患者的化疗耐受性，这可以通过减少DSN和提高总体安全性来证明。

　　Albert Deisseroth博士指出：“对于广泛期小细胞肺癌患者，保护骨髓功能可以增强化疗安全性，促进按时、按计划完成治疗。科塞拉/曲拉西利的批准现在提供了一种治疗途径，可以抑制普遍存在的化疗副作用。”

　　化疗可以根除癌细胞，但也会对健康组织造成附带伤害，尤其是骨髓。负责红细胞、白细胞和血小板的生成，骨髓损伤会减少这些细胞，导致疲劳、感染易感性、出血倾向等。科塞拉/曲拉西利可以抵消化疗对常规骨髓细胞的副作用。

　　科塞拉/曲拉西利在广泛期小细胞肺癌中的疗效通过三项随机、双盲、安慰剂对照研究进行了评估。总共245名患者被随机分配接受静脉注射科塞拉/曲拉西利或安慰剂治疗。该研究分析了初始化疗周期期间严重中性粒细胞减少症的频率（中性粒细胞缺乏，一种白细胞类型）及其持续时间。所有试验均表明，与安慰剂相比，科塞拉/曲拉西利接受者面临的严重中性粒细胞减少症风险降低，服用科塞拉/曲拉西利的患者平均中性粒细胞减少症持续时间较短。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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