RELAY研究是一项全球III期试验，评估了雷莫芦单抗(Cyramza)联合特罗凯与单独特罗凯作为一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。L858R)替代突变。研究人员随机分配449名未经治疗的携带这些突变的患者接受每两周150 mg特罗凯加10 mg/kg雷莫芦单抗Cyramza治疗，或接受特罗凯安慰剂治疗。

　　达到了主要终点，即研究者根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。与安慰剂+特罗凯组(n=225)相比，雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组(n=224)的PFS显着延长7个月，中位PFS为19.4个月vs 12.4个月(HR=0.59)，95%CI：0.46-0.76，p<0.0001）。雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组的总体缓解率(ORR)为76%。在所有亚组中均观察到一致的PFS获益，包括具有外显子19和21突变的患者。安全性与已知的药物安全性一致。

　　在III期试验中，与单独使用特罗凯相比，雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组合可将疾病进展或死亡风险大幅降低41%。在美国，它是FDA唯一批准的用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI联合疗法。

　　关于安全性，雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组中有72%的患者经历了3级或以上治疗引起的不良事件，而特罗凯加安慰剂组为54%。ramucirumab Cyramza+特罗凯组中3级或以上不良事件更常见，主要是由于高血压增加（24%vs 5%）。此外，雷莫芦单抗Cyramza组的一名患者经历了致命的不良事件。

　　雷莫芦单抗Cyramza(Ramucirumab)常见不良反应

　　（1）单药用药最常见的副作用（≥10%）：高血压，腹泻。

　　（2）联合紫杉醇最常见的副作用（≥30%）：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血。

　　（3）联合多西他赛最常见的副作用（≥30%）：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎。

　　（4）联合FOLFIRI最常见的副作用（≥30%）：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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